DW.COM:
Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило первую вакцину против коронавируса на основе белка, произведённую американской компанией Novavax. Белковая вакцина может стать реальной альтернативой как для продвижения глобальной кампании по вакцинации, так и для её скептиков.
Многие люди, отказывающиеся от вакцинации против COVID-19, не доверяют ни новейшим мРНК-вакцинам компаний BioNTech/Pfizer и Moderna, ни векторным вакцинам, разработанным AstraZeneca и Johnson & Johnson. Вместо этого они ждут появление вакцин на основе белка, потому что эта технология в течение многих десятилетий надёжно применялась для защиты от гриппа, столбняка или коклюша.
Считается что белковые вакцины обеспечивают хороший уровень защиты от COVID-19 и при этом вызывают меньше побочных эффектов, в отличии от ныне существующих и одобренных вакцин на основе мРНК и векторов.
Эксперты утверждают, что белковые вакцины срочно необходимы для ускорения всемирной компании вакцинации. В то время как богатые страны заняты продвижением у себя дополнительных бустерных доз, в государствах с низким уровнем доходов до сих пор вакцинирована лишь малая часть населения.
Белковые вакцины смогут помочь в проведении вакцинации в более бедных странах,потому что они дешевле в производстве и температура их хранения от 2 до 8 °C, что значительно упрощает транспортировку и дальнейшее их использование.
Перспективные кандидаты
Разработка вакцин против коронавируса на основе белка заняла несколько больше времени. Только в ноябре 2021 года американская фармацевтическая компания Novavax подала заявку на одобрение в EMA. В начале ноября Индонезия выдала экстренное разрешение на применение вакцины Novavax COVID-19. Заявки также рассматриваются в Великобритании, Канаде и Австралии. Подача соответствующей заявки в США запланирована на конец 2021 года.
В настоящее время Novavax опережает конкурентов. Однако другие производители, такие как индийская фармацевтическая компания Biological E и китайская Clover Biopharmaceuticals, англо-французский гигант Sanofi-GlaxoSmithKline, канадская компания Medicago и южнокорейская sk bioscience — в ближайшее время также готовятся подать заявки на допуск своих белковых препаратов.
Следует отметить, что вакцины против коронавируса на основе белка производятся во многих странах мира. А в некоторых из них, таких как Куба (Abdala), Россия ( «ЭпиВакКорона») и Тайвань, их активно применяют в национальных кампаниях вакцинации.
Чем отличаются вакцины на основе белка?
Пептидные вакцины от COVID-19 содержат крошечные частицы шиповидного белка коронавируса. Иммунная система реагирует на них намного быстрее, поскольку человеческому организму — в отличие от других вакцин — не нужно самому производить эти белки. Вакцина Novavax не содержит убитый коронавирус. Вместо этого разработчики использовали рекомбинантную нанотехнологию для создания мельчайших частиц, напоминающих белок шипа SARS-CoV-2.
Используя клетки насекомых, разработчики создали наночастицу, которую иммунная система организма распознает как настоящий вирус («вирусоподобную частицу») и затем реагирует на него соответствующим образом. Эти наночастицы не несут в себе ДНК вируса и поэтому вызывают меньше побочных эффектов в организме человека.
Однако иммунный ответ организма на них слабее. Для усиления иммунного ответа разработчики добавляют в вакцины активные усилители, так называемые адъюванты. В случае с Novavax адъювант включает в себя сапонин (экстракт мыльного дерева) и фосфолипиды (компоненты мембраны).
По мнению противников вакцинации, некоторые адъюванты, такие как соли алюминия, вредны для здоровья. Однако при проведении исследований не было обнаружено связи с серьёзными побочными эффектами или аллергией.
Белковые вакцины требуют больше времени на разработку
До того, как пандемия коронавируса способствовала прорыву мРНК-препаратов, белковые вакцины считались особенно новаторской и отработанной технологией.
По словам профессора Карлоса Альберто Гусмана, руководителя отдела вакцинологии и прикладной микробиологии Центра исследований инфекций имени Гельмгольца в Брауншвейге, белковые вакцины очень хорошо известны, обычно лучше переносятся и не вызывают больших вопросов. Главный недостаток заключается в том, что на их разработку уходит больше времени, чем на создание векторных или мРНК-вакцин.
Насколько эффективны вакцины на основе белка?
На их разработку может потребоваться больше времени, но вакцины на основе белка дешевле в производстве, легче транспортируются и при этом также эффективны.
Компания Novavax заявила, что эффективность её вакцины составляет 90,4%. Это ставит её в один ряд с мРНК-вакцинами от BioNTech-Pfizer и Moderna. Этот показатель эффективности был взят из исследований, проведённых в середине 2021 года в США и Мексике.
Между тем, согласно британским исследованиям, проведённым при альфа-варианте коронавируса, доминирующем в Великобритании, эффективность вакцины Novavax составила 83%.
В исследовании, проведённом примерно в то же время в Южной Африке, где доминировал бета-вариант, эффективность снизилась до 50%. А с дельта- или мю-вариантами, результат, наверное, выглядел бы ещё хуже. Но если варианты коронавируса продолжат так агрессивно распространяться, эффективность всех существующих вакцин также будет снижаться.
Вот поэтому необходима бустерная прививка.
Компания утверждает, что на первом этапе она сможет производить 100 млн доз вакцины в месяц, а позже — до 150 млн доз.
Вскоре после подачи заявки в EMA на допуск вакцины к использованию генеральный директор компании Стэнли Эрк заявил, что большая часть первых партий вакцины, произведённых компанией, пойдёт в страны с низким уровнем доходов, и это было целью компании с самого начала.
